轮椅厂家应当根据强制性标准以及经注册或者备案的轮椅厂家产品技术要求、轮椅厂家产品交付要求、轮椅厂家内部控制标准等制定成品检验规程。轮椅厂家成品检验规程应当确定成品需要实施常规控制的验证/确认/监视/测量/检验/试验程序与要求,确保每批成品都符合接收准则。接收和拒收及轮椅厂家相关处置措施都应予以记录。
轮椅厂家应当建立并实施成品放行程序,明确成品放行条件、放行批准要求。轮椅厂家成品放行前至少应当符合以下条件:完成所有规定的工艺流程;轮椅厂家规定的批生产记录完整齐全;所有规定的进货、过程、成品检验、验证轮椅厂家等质量控制记录完整齐全,结果符合规定要求,检验/试验/验证/确认人员及其审核、授权批准人员均已按规定签发记录;轮椅厂家产品实现全过程,特别是采购、生产等过程中的不合格、返工、轮椅厂家返修、降级使用、紧急放行等特殊情况已经按规定处理完毕;轮椅厂家产品说明书、标签及轮椅厂家版本符合规定要求;经授权的放行人员已按规定签发轮椅厂家产品放行单,批准成品放行。文章来源轮椅厂家http://www.zjlyzz.com/
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